食药总局启动药品审批改革

本报讯 （记者  宋毅）  食药总局副局长吴浈近日在“十二届人大二次会议重点建议办理工作座谈会”上透露，食药总局拟通过改革药品受理模式、技术审评管理体制和行政审批管理方式等重点环节，以及充实技术审评力量、理顺经费和收费管理方式等改革保障措施，最大限度发挥政策叠加效应，提高审评审批效率。

近日，食药总局党组学习传达十八届四中全会主要精神，要求加快药品医疗器械审评审批制度改革步伐，要在改革流程、改革收费、改革人事管理、落实政府购买服务等方面，制修订相关法规制度，让改革与立法相衔接。

记者了解到，2014年，全国人大将药品审评审批制度改革作为18个重点办理建议内容之一，交由国家食品药品监管总局会同中央编办、国家发展改革委和财政部办理。部分医药行业全国人大代表告诉记者，我国现行药品审评体系审批效率低、进入门槛低、不引入市场机制，一方面严重阻碍了国内药企新药研发进程，另一方面间接导致患者用不上新药以及便宜仿制药。此外，尽管国家出台政策为创新药开辟绿色通道，但进展并不通畅。