第二届奥吉娜仿制药与儿童药(北京)高峰论坛日前在北京举行,此次会议邀请了临床专家、医药学者、法律学者等参与谈论。在围绕“忧国所忧BE试验更精准·急民所急儿童用药正审批”的主题下开启奥吉娜药业高峰论坛序幕。
2016年3月6日国务院办公厅正式下发〔2016〕8号文件《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》。奥吉娜药业100mg阿司匹林早于国家要求,于2013年1月就完成与原研拜阿司匹灵的生物等效一致性评价实验,药品最终目标是疗效稳定,只有通过临床疗效一致性才能有效证明该仿制药的高品质质量和用药安全性。