片仔癀力推中医药文化走向世界

□   本报记者   覃珍才

日前，国务院印发中医药健康服务发展规划（2015-2020）中提出：要扶持一批市场优势明显，具有发展前景的中医药服务贸易重点项目，建设一批特色突出、能够发挥引领辐射作用的中医药服务贸易骨干企业创建若干个综合实力强，国际影响力突出的中医药服务贸易重点区，发展中医药医疗保健，焦距培训，科技研发等服务贸易开发国际市场。鼓励中医药参与一带一路建设这为这为中医药企业发展提供重要契机。

中医药文化现状

据不完全统计，目前中医药已走进全球168个国家，共有8万多个中医诊所，海外中医药 从业人员30万。三分之二海外华人、三分之一的当地人在医疗行为中用到中医药。可以说 中医药在国外的普及和应用面已经较广。更令人鼓舞的是，中医药走向世界已经从过去的民间地位逐渐步入主流。“部分国家已经采取各种形式将中医药纳入国家管理框架，中医药立法环境不断改善，法律地位不断提高。”此外，包括世界卫生组织在内的国际组织也对中医药等传统医药越来越重视，支持力度不断加大。从2009年世界卫生组织第62次卫生大会讨论并通过了《传统医学决议》到2011年世界卫生组织西太平洋地区通过《西太平洋区域传统医学战略（2011～2020）》等，都为中医药更好地走出去创造了良好的外部条件。

据悉，即将公布的新一版全球疾病代码中，将新增传统医药章节，这意味着中医药真正‘登堂入室’，获得国际社会的认可。在政府间合作方面，中医药走出去的步伐也日益扩大。

目前，我国已与三分之二的国家建立 了友好合作关系，与90多个国家建立了专门的协议，其中60多个专门针对中医药交流合作内容的政府间协议。这些政府间合作协议和友好关系的建立，为中医药走向世界奠定坚实基础。

比西药标准更高

现代产业的一大特点，就是高度的标准化。在药品领域，来自于西方的GMP体系，也成为了中药生产的标准。但事实上，中药的道地性，是一个远远超越GMP的更高也更为难以把握的标准，中药不是没有标准，只不过它的标准不是以理性的指标的方式存在的而是以医生与患者之间微妙的共识作为尺度，它更为苛刻，更为细致、更加难以捉摸，却更加有效的治病。例如，国家传统名优中药——片仔癀，其依靠技术进步，打造质量优势，提升产品的安全性、可靠性、实用性和附加值。

片仔癀药业股份有限公司多年来投入数千万元对生产车间和技术中心进行技改，制定了4大系列1300多项标准操作规程，确保各工序按规范生产，为消费者用药安全提供可靠保障，并建立了囊括原辅包装材料采购、生产过程、成品销售等环节的质量管理和监督检测体系，引进了世界先进的原子吸收光谱仪、高效液相、气相色谱和紫外吸收分光光度计等先进检测仪器，对原料、中间品和成品实施有效的质量控制，公司现生产的10个剂型全部通过国家GMP认证，成为国内医药行业为数不多的TQC和GMP双认证企业。片仔癀药业还获得“国家传统名优中药保护与生产示范基地”殊荣。

多年来片仔癀药业以中医为体，弘扬特色。坚持中医药原创思维，积极应用现代技术方法，提升中医药健康服务能力，彰显中医药特色优势。其实，片仔癀用于治疗肝病研究等二次开发项目多年来一直在进行着。早在2000年底，片仔癀就与香港中文大学进行合作，通过两年科学研究，结果表明：片仔癀有明显降低转氨酶、保护肝细胞、减少肝细胞坏死、增强机体免疫力的作用。由于片仔癀的保肝作用显著，使研究者产生浓厚兴趣，决定深入研究，从分子药理学水平探讨其作用机理，进一步的研究结果表明：片仔癀能促进肝细胞再生因子、肝细胞免疫因子等相关因子的分泌与代谢，揭示片仔癀的保肝作用主要是通过促进肝细胞再生及增强机体免疫功能来实现的。

2004年，“片仔癀胶囊对原发性肝癌患者（毒热瘀结证）介入治疗减毒增效的随即双盲、安慰剂平行对照多中心临床试验”被列入国家“863”计划项目，研究结果表明：片仔癀在缓解患者临床症状，缓解肝癌患者疼痛，提高患者生存质量等方面作用显著，并能显著减轻化疗毒副反应。

2014年3月，片仔癀药业与上海中医药大学合作的另一项研究顺利完成。上海中医药大学的研究表明，片仔癀能显著改善肝纤维化大鼠肝功能，减轻肝脏纤维化程度；能显著降低慢性脂肪肝大鼠血脂水平，减轻脂肪肝程度，减轻炎症；能显著改善慢性酒精性肝损伤肝脏的炎症反应，降低血脂和血清转氨酶等。

三种模型治疗的实验显示，片仔癀对肝纤维化、慢性酒精性肝损伤、高脂诱导的慢性脂肪肝有显著改善肝功能和降低血脂的作用，其治疗效果优于阳性对照药。上述研究成果揭示片仔癀治疗慢性肝纤维化、慢性酒精性肝损伤和高脂饮食诱导的慢性脂肪肝中起重要作用。片仔癀在肝病治疗方面的疗效，近年再次得到国内外肝病学界重视，并着手开展一系列更加严格的动物试验和临床研究。

目前片仔癀药业股份有限公司正与首都医科大学科技园肝病转化医学研究所、 首都医科大学附属北京佑安医院 、河北医科大学第三附属医院 、河南中医学院第一附属医院、中国人民解放军第三○二医院、天津市传染病医院等多家著名肝病基础和临床研究单位进行了重要研究，结果令人期待。同时片仔癀在东南亚、欧洲等国家和地区都获得广泛认可，成为了中药的一张国际名片。