食药总局发布医疗器械标准

本报讯（记者  姜剑锋）  日前，国家食品药品监督管理总局在官网发布了90项医疗器械行业标准，其中14项强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施。 

据记者了解，国家食品药品监管总局2015年第8号公告发布了YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准，已经国家食品药品监管总局审定通过。

据悉，90项医疗器械行业标准，其中包括14项强制性标准和76项推荐性标准，强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施，推荐性医疗器械行业标准自2016年1月1日起实施。

公告中显示，强制性行业标准共14项，包括《血液透析及相关治疗用水》、《血液透析及相关治疗用浓缩物》、《激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机》等，涉及外科植入物、医用电器设备、体外诊断试剂、牙科学等多个领域。推荐性行业标准共76项，涉及牙科学、眼科、血液处理、定量测定、灭菌等方面。

食药总局表示，标准的发布将进一步完善我国医疗器械标准体系，推动提高医疗器械产品质量，促进医疗器械行业健康发展。